飞凡定位于成为最专业的医疗器械产业平台，公司拥有强大的数据管理库和项目管理平台。30多位专家分布在长三角地区，为医疗器械产业提供全方位医疗器械产业解决方案、一站式医疗器械产业服务平台，至今已经为国内外1000家企业提供专业服务。
公司被评为武进区医疗器械GMP实训工程技术中心、开云 开云体育官网常州市优秀科技服务机构、江苏省三星级中小企业公共服务示范平台。查看更多
最新的医疗器械研发转化、医疗器械注册咨询及临床研究、体系认证、企业培训、设备选购等资讯
按照国家药品监督管理局发布的《医疗器械注册质量管理体系核查指南》要求，注册申请人应当按照《医疗器械生产质量管理规范》及附录的要求，基于科学知识、经验以及质量风险管理原则，建立与产品实现过程相适应当的质...
医疗器械质量体系标准ISO13485:2016已于3月1日正式发布。结合我国医疗器械行业和监管实际，2017年1月19日，国家食品药品监督管理总局发布YY/T0287-2017《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准，并于2017年...
由于疫情原因，三月VIP培训改为线上形式，原培训内容不变，各企业参与者请仔细阅读公众号内容，便于及时参加线上培训。 课程内容 医疗器械注册专员培训班课程表 培训时间 培训主题 培训方式 专家讲师 2022.3.26上午...
国家药监局医疗器械标准管理中心关于公开《医疗器械标准目录汇编（2022版）》的通知
关于公开《医疗器械标准目录汇编（2022版）》的通知 为便于更好地应用医疗器械标准，国家药监局医疗器械标准管理中心组织对现行1851项医疗器械国家和行业标准按技术领域，编排形成《医疗器械标准目录汇编（2022版）》...
国家药品监督管理局发布各省医疗器械许可备案相关信息（截至2022年1月31日）
各省医疗器械许可备案相关信息（截至2022年1月31日） 为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（自治区、直辖市）有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生...
2022年2月18日，常州飞凡医疗器械GMP实训中心2022年第二期无菌检（化）验员培训完美收官。此次培训为春节以后首次培训，新年伊始让自己解锁一项新技能，为接下来的职业规划增加一份加分项。
2022年2月11日，国家医疗保障局副局长陈金甫表示，种植牙是一种重要的缺牙修复治疗方式，开云 开云体育官网社会需求很大……。
2月9日 国家药监局发布《国家药监局关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告（2022年第8号）》
随着中国医疗卫生事业体制改革的深入，特别是新《条例》实施，“四个最严”政策全面落地，国内医疗器械市场正面临巨大变革，医疗器械企业生存和发展都迎接着新的挑战。为了提高医疗器械行业的竞争实力，通过管理和营...
常州飞凡实验设备有限公司危化品经营范围扩项成功，新证于11月5日已经颁发！ 危化品分类 常用的危险化学品按照其主要危险特性分为8类： 1.爆炸品 2.压缩气体和液化气体 3.易燃液体 4.易燃固体及自燃物品和遇湿易燃物...
常州飞凡医药信息咨询服务有限公司培训材料于2021.8.9向江苏省药品监督管理局报备，在2021年8月至10月期间，运用医疗器械GMP实训中心的培训资源优势，采取线上、线下培训两种方式，与常州检查分局线上考试相结合，...
根据年度合同统计，2021年检测医疗化学试剂敷料出货共计57,014件，相较于2020年的33,694件，增加23320件，增加69%。虽然防疫物资生产企业对于检测试剂的需求几乎停滞，但是2021年销售额仍然增长较快，初步显示了监管...
根据年度合同统计，2021年签订医疗器械检测设备共计2653台，相较于2020年的3508台，减少855台。其中，防疫类物资口罩/防护服/手术衣减少1152个。
根据年度合同统计，2021年签订医疗器械产品备案、注册、体系共计204件，相较于2020年的350件，减少146件。其中，防疫类物资口罩/防护服/手术衣减少152个。2021年度，增加一次性电动腔镜吻合器增加合同30个。
【喜 讯】飞凡一站式服务平台被评定为2021年度省级中小企业公共服务示范平台
江苏省工业和信息化厅文件（苏工信服建 [ 2021]639号）关于公布2021年度省级中小企业公共服务示范平台认定名单的通知。常州飞凡一站式服务平台被评定为省级三星公共服务示范平台。
2021年为期一个月的飞凡首次免费服务月活动圆满结束，期间服务医疗器械生产企业13家。
通过利用鲎试剂与细菌内毒素发生的凝集反应，判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定。鉴于目前很多企业的检验员不了解内毒素的相关知识，且无法独立操作细菌内毒素试验，致使该项检查一直无法开展。为帮助企业实...
